人乳头瘤病毒(6/11,16/18)核酸实时荧光PCR检测室内质控品研制及应用

• 作者: 裴兵
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 实时荧光定量PCR 质控品 人乳头状瘤(HPV)
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 质量控制·实验室管理
• 页码范围: 154-157
• 分类号: R373|Q503
• 字数: 2643字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2012.05.055

摘要

目的 研制HPV(6/11),(16/18)型核酸质控品应用于实时荧光PCR检测分析的室内质量控制.方法 采用HPV(6/11)型和HPV(16/18)型荧光定量PCR诊断试剂盒,对患者的分泌物进行FQ-PCR检测.提取双阳性分泌物,经适当灭活后,将HPV(6/11),(16/18)型核酸模式的阳性混合标本经过回收、防腐、调剂及分装等流程,制成中、高值各3个批次的质控品,完成校准和比对试验.分别进行不少于6个月的室内质控检测,观察其稳定性,确定其靶值,计算s,CV,绘制质控图.结果 各批次质控品前6个月的HPV(6/11),(16/18)型核酸质控品相对稳定(P<0.05),质控物高低值的变异范围分别为1.99%和2.61%(CV<5%),批间差CV<10%,稳定性好.结论 HPV型模式的阳性混合标本制备定量检测的HPV(6/11),(16/18)型核酸质控品的稳定性好,可用于HPV(6/11),(16/18)型核酸荧光定量的PCR诊断的室内质量控制,测定结果能反应标本的真实性,有一定的临床实用价值.