盐酸替扎尼定片溶出度方法的研究与改进

• 作者: 彭锐莉 李耕云 罗阳
• 来源期刊: 解放军医药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸替扎尼定片 溶出度测定 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 102-105
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3159字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2016.04.025

摘要

目的 改进盐酸替扎尼定片溶出度方法 .方法 统一溶出度方法 为桨法,以盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为50 r/min;检测方法 由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为1-戊烷磺酸钠缓冲溶液(取1-戊烷磺酸钠3.5 g,溶于1000 ml水中,用12%磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH至3.0±0.05)-乙腈(80:20),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,35℃,进样量为20μl.比较两种方法 测定的样品累积溶出度.结果 盐酸替扎尼定检测质量浓度线性范围为0.5022~5.0225μg/ml(r=1.0000),平均回收率为99.4%,相对标准偏差为0.3%;样品的溶出时间由原来的30 min缩短至15 min.改进方法 测定的盐酸替扎尼定片的累积溶出率高于原方法 .结论 改进方法 提高了盐酸替扎尼定片溶出度检测的专属性和准确性,较好地体现了片剂间的差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭锐莉	宜宾市第二人民医院药剂科	4	3	1.0	1.0
2	罗阳	宜宾市第二人民医院药剂科	8	14	1.0	3.0
3	李耕云	宜宾市第二人民医院药剂科	1	1	1.0	1.0