GQ142高速管式分离机在血浆冷沉淀离心工艺中的应用

• 作者: 何彦林 刘晓 张安山 张金 李青 窦姿 韩祥东
• 来源期刊: 中国输血杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GQ142高速管式分离机 原料血浆 冷沉淀
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 基础医学与实验研究
• 页码范围: 923-925
• 分类号: R973+2|R457.1|R392-33
• 语种: 中文
• DOI: 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2016.09.016

摘要

目的 对血浆冷沉淀离心工艺的关键设备GQ142高速管式分离机进行确认、试生产和生产试验,确保离心机能够满足冷沉淀离心工艺的要求.方法 对GQ142高速管式分离机进行安装确认、运行确认、性能确认、3批试生产试验和10批冷沉淀生产.对冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度的监测.采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅷ效价.采用双缩脲法检测冷沉淀溶解液蛋白含量.计算冷沉淀的收率和比活性.结果 通过对离心机的确认,确保了离心机能够满足冷沉淀提取工艺的要求.冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度均符合质控标准.10批血浆冷沉淀的离心过程中,血浆的进液温度、出液温度符合工艺要求,冷沉淀收获率平均(9.3±0.8) kg/L,10批冷沉淀的比活性平均(34.4±8.0) IU/g,符合质量标准.结论 通过对GQ142高速管式分离机的确认、试生产和生产试验,表明此离心机能够满足冷沉淀的提取工艺要求.