摘要:
目的 将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBsAg试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和Levey-Jennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况.方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的(-x),CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度最大值,并查找原因,重新进行测定.同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以(-x),(-x)±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量.结果 发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果.即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控.结论 即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适.对于HBsAg来看,Levey-Jennings法更合适适用.