制备方法对无定形盐酸西那卡塞的影响

• 作者: 樊伟明 王闪闪 陈娟 高缘
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸西那卡塞 无定形物 溶出度 稳定性 制备
• 年，卷（期）: 2016,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 317-323
• 页数: 7页
• 分类号: R913
• 字数: 5586字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20160312

摘要

采用溶液介导的减压旋转蒸发法(旋蒸法)、熔融液体介导的熔融冷却法(熔融法)及冷冻干燥法(冻千法)制备了无定形态的盐酸西那卡塞,并考察了制备方法对所制得的无定形物的理化性质(热行为、溶出度、稳定性等)的影响.结果表明,这3种方法制备的盐酸西那卡塞无定形物在溶出度和化学稳定性方面无差异,但在热力学行为和物理稳定性上表现出差异:虽玻璃化转变温度(Tg)相似,但转晶温度(Tc)有显著差异(旋蒸法、冻干法和熔融法制备的无定形盐酸西那卡塞的转晶温度分别为135.2、129.6和153.9℃);旋蒸法和冻干法所得无定形物在高温、高湿条件下的稳定性显著优于熔融法制备的无定形物.本研究为筛选无定形物的制备方法提供了实验基础.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高缘	中国药科大学中药制剂教研室	58	300	9.0	15.0
2	樊伟明		14	45	5.0	5.0
3	陈娟	中国药科大学中药制剂教研室	13	34	3.0	5.0
4	王闪闪	中国药科大学中药制剂教研室	1	1	1.0	1.0