动态浊度法测定注射用QHMT中细菌内毒素含量

• 作者: 刘俊超 孙永成 孟瑾 李峰 杨绪芳 王团结 王艳艳 萧伟
• 来源期刊: 现代中药研究与实践
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用QMHT 细菌内毒素 动态浊度法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 质量控制与管理
• 页码范围: 48-50
• 页数: 3页
• 分类号: R927.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.13728/j.1673-6427.2016.02.015

摘要

目的 通过以动态浊度法考察注射用QHMT细菌内毒素干扰的情况,建立其细菌内毒素定量分析方法.方法 采用《中国药典》2010版(一部)附录XⅢD细菌内毒素检查法中的动态浊度法.结果 干扰试验表明:用标示灵敏度为0.03 Eu/ml的鲎试剂,将注射用QHMT稀释至1.4 mg/ml,对细菌内毒素检查无干扰.结论 用细菌内毒素检查法检查注射用QHMT中细菌内毒素是可行的,该方法安全可靠,无干扰;可用细菌内毒素检查法(动态浊度法)代替家兔热原检查法控制其热原.