药品批准文号申请与转让的管理创新研究

• 作者: 王梦骁 邵蓉
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品批准文号管理 生产技术 转让 改革创新
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 231-234
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4513字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.1006-8783.2015121001

摘要

目的 探讨在我国放开药品批准文号申请及转让的制度可行性并提出建议.方法 采用文献阅读法、专家咨询法及实例举证法等分析我国对于药品批准文号限制管理的现状及影响.结果 我国仅限药品生产企业申请获得药品批准文号,并且不允许文号在市场上转让,实际限制了药品技术的有效流通,违背了客观规律,造成一定程度上的资源浪费及监管负担.结论 在医药产业市场亟待盘活的今天,在国务院授权部分省市开展药品上市许可人制度试点的背景下,我国应逐步放开药品批准文号的申请及转让,使其更加符合市场规律及科学创新监管的需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邵蓉	中国药科大学国际医药商学院	515	2806	25.0	32.0
2	王梦骁	中国药科大学国际医药商学院	2	5	1.0	2.0