2016年上半年美国FDA批准药物简介

• 作者: 汤仲明
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 医药信息
• 页码范围: 774-784
• 页数: 11页
• 分类号: R9-14
• 字数: 12245字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.04.036

摘要

2016年上半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方9个，生物制品许可申请（BLA）8个，合计17个。本文根据FDA批准的处方资料，简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2016年上半年在药物开发、研究和审评中的首次和重要事件。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汤仲明	军事医学科学院放射与辐射医学研究所	47	398	9.0	18.0