市售《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查用培养基质量评价

• 作者: 曹晓云 解慧 路立京
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 微生物限度检查 培养基 质量控制
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 18-22
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1
• 字数: 5778字
• 语种: 中文

摘要

目的：对市售微生物限度检查用培养基质量状况进行考查，有助于保证微生物限度检查结果的准确性，并对相关实验所需培养基的选购提供数据参考。方法：根据《中国药典》2015年版通则1105和1106，对对照培养基及5个厂家共18种培养基分别进行理化性质、回收率、促生长能力、抑制能力和指示特性检验。结果：3个厂家生产的共6种培养基高压灭菌后需要对pH值进行调整，2种培养基的微生物学性能欠佳。结论：各实验室需要按照《中国药典》要求对购买的培养基进行质量验收，剔除不符合要求的培养基，保证试验结果的准确性。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹晓云		48	156	6.0	8.0
2	解慧		5	11	2.0	3.0
3	路立京		1	5	1.0	1.0