盐酸沙格雷酯片微生物限度检查方法的建立

• 作者: 张文燕 曹晓云
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸沙格雷酯片 微生物限度检查 样品粗滤 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 5576字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立盐酸沙格雷酯片的微生物限度检查方法。方法：采用带过滤功能均质袋对样品进行粗滤，取粗滤后的供试溶液采用薄膜过滤法进行计数检查，采用未经粗滤处理的供试液常规薄膜过滤法进行控制菌检查。结果：该方法的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查适用性试验均符合《中国药典》2015年版的要求。结论：该法可用于盐酸沙格雷酯片微生物限度需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹晓云		48	156	6.0	8.0
2	张文燕		5	7	2.0	2.0