HPLC法测定高乌甲素凝胶贴膏的含量及含量均匀度

• 作者: 李伟 李悦 楼炜 沈腾 芦晓彤 韦悦
• 来源期刊: 现代中药研究与实践
• 学科: 医学
• 关键词: 高乌甲素 凝胶贴膏 高效液相色谱 含量 含量均匀度
• 年，卷（期）: 2016,（5）
• 所属期刊栏目: 质量控制与管理
• 页码范围: 62-64,71
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.13728/j.1673-6427.2016.05.018

摘要

目的 建立高乌甲素凝胶贴膏含量测定及含量均匀度检查的高效液相色谱法.方法 采用Kromasil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠∶甲醇(20∶80)为流动相,并用磷酸调pH为4.2;检测波长为252nm;流速为1ml/min.结果 在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,浓度在0.5 ～ 50.0 g/ml范围内与色谱峰面积呈线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2％,RSD为1.09％.3批高乌甲素凝胶贴膏的平均含量分别为101.27,100.44,99.94％.含量均匀度符合药典规定.结论 本方法适用于高乌甲素凝胶贴膏的含量测定及含量均匀度的检查.