中国2012～2015年新药证书核发品种分析#

• 作者: 唐菀晨 张华吉 田永亮
• 来源期刊: 中国医药导刊
• 学科: 医学
• 关键词: 新药 证书 分析
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 管理与实践
• 页码范围: 424-425
• 页数: 2页
• 分类号: R197.323
• 字数: 2783字
• 语种: 中文

摘要

目的：通过新药证书核发情况分析近年中国新药研发状况及趋势。方法：检索中国医药信息网、国家人口与健康科学数据共享平台药学数据中心和国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站数据，整理、分析我国2012～2015年核发的新药证书品种情况。结果：2007年后我国新药研发情况逐渐呈平稳态势；新药研发主要集中在经济相对发达地区。共同持有新药证书者约占50%；＞40%新药证书为原料药，新药的主要剂型为片剂、注射剂和胶囊剂。新化学药品（1.1类）主要领域集中在抗肿瘤和抗微生物，3类化学药品获得新药证书＞85%，孤儿类药品获得新药证书较少。结论：新药研发应发挥企业和科研机构的积极性，鼓励研发国内稀缺和临床急需药品。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张华吉		10	11	3.0	3.0
2	田永亮		2	10	1.0	2.0
3	唐菀晨		3	9	2.0	3.0