2012年FDA批准新药简析

• 作者: 张华吉
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 新药研发 新分子实体 新药批准
• 年，卷（期）: 2013,（1）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 58-60,64
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 2523字
• 语种: 中文

摘要

2012年美国共批准39种新药,其中批准新药申请33种、新生物制剂申请6种.通过对比研究发现,2012年FDA新药批准数量创近年来的新高,且新药批准数量呈逐年递增趋势;新药申请数量保持相对稳定,一类创新药批准数量创新高;新药研发重点依然集中在抗肿瘤药、抗微生物药、消化系统用药、血液系统用药等领域,孤儿药的批准数量依然较高,新药剂型以片剂与注射剂为主体;获批新药的机构依然是研发实力雄厚的知名公司.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张华吉		10	11	3.0	3.0