AAHRPP认证及人体研究保护体系建设

• 作者: 刘星 李昕 王晓敏 袁洪 阳国平 黄志军
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: AAHRPP认证 人体研究保护体系 受试者保护
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 综述与讲座
• 页码范围: 716-720
• 分类号: R-052
• 语种: 中文

摘要

目前,我国创新药物的临床试验项目和种类逐年增多,临床试验质量和受试者权益保护,已经成为临床研究承担机构关注的重点.然而,我国临床研究中的受试者权益保护体系还不完备,受试者权益受到侵犯的事件时有发生.为此,笔者希望通过美国AAHRPP人体研究受试者保护标准的解读,中南大学湘雅三医院人体研究受试者保护成功机制的分享,推动更多研究机构申请国际认证,从而在更大范围内构建更加有效的受试者保护体系.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	阳国平	中南大学湘雅三医院临床药理中心	143	838	14.0	20.0
2	袁洪	中南大学湘雅三医院临床药理中心	186	1244	18.0	23.0
3	黄志军	中南大学湘雅三医院临床药理中心	118	804	14.0	21.0
4	李昕	中南大学湘雅三医院血液科	35	173	6.0	11.0
5	刘星	中南大学基础医学院	30	103	5.0	8.0
6	王晓敏	中南大学湘雅三医院临床药理中心	21	45	4.0	5.0