儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性的多中心临床评价

• 作者: 刘建华 宋红梅 李新民 武建婷 王映霞 白晓红 胡思源 钟成梁 韩选民
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 小儿急性咽炎 肺胃实热证 儿童清咽解热口服液 蒲地蓝消炎口服液
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 临床评价
• 页码范围: 1006-1011
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.017

摘要

目的 评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验.12家研究中心共入选白细胞总数和中性粒细胞分类未超出参考值范围上限的本病证受试者156例,随机分为试验组(104例)、对照组(52例),分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液.疗程5d.结果 试验组和对照组的咽痛疗效(愈显率)分别为90.29％、78.85％ (FAS),咽红肿疗效(愈显率)分别为64.08％、59.62％.前者组间差异有统计学意义,试验组优于对照组;后者组间差值的95％CI为4.46％(-11.68％、20.60％),提示试验组在非劣界值为-12％时,疗效不劣于对照组.疾病疗效(愈显率)、中医证候疗效(愈显率)的组间比较,差异均无统计学意义;单项症状中大便干消失率的组间比较,差异均有统计学意义,且试验组高于对照组.试验组发生“尿蛋白阳性”的不良事件1例,经研究者判断,与试验药物无关.结论 儿童清咽解热口服液对于小儿急性咽炎(肺胃实热证)的咽痛、大便干、咽红肿症状体征有效,且安全性较好,值得临床推广应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李新民		97	673	13.0	21.0
2	胡思源		127	718	13.0	17.0
3	刘建华		55	414	12.0	18.0
4	白晓红		44	191	9.0	12.0
5	宋红梅		54	209	6.0	10.0
6	钟成梁		31	143	7.0	9.0
7	武建婷		7	24	4.0	4.0
8	王映霞		2	6	1.0	2.0
9	韩选民	陕西中医学院第二附属医院	1	6	1.0	1.0