摘要:
目的 评估黄连素对精神分裂症患者代谢综合征的疗效和安全性.方法 本研究为8周的开放随机对照试验.采用随机数字表法将同时符合《精神障碍诊断与统计手册(第5版)》(DSM-5)精神分裂症诊断标准以及《中国成人血脂异常防治指南》中代谢综合征诊断标准的70例受试者分为黄连素药物治疗组和生活干预组,黄连素组在原单一稳定剂量抗精神病药物治疗基础上联合黄连素300 mg tid;生活干预组为在原治疗基础上联合本研究设计的干预模式,包括饮食控制、体育锻炼和康复训练.于基线期和治疗8周末测量两组体质量、腰围、臀围、血压,采集两组血液标本,检测空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(Fins)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)和餐后2小时血糖(2h PPG)并进行PANSS评定,记录研究过程中发生的不良事件.结果 ①共62例完成研究,其中黄连素组30例,生活干预组32例,数据分析来自完成研究的受试者.②治疗8周末,两组体质量、体质指数(BMI)、腰围、腰臀比与治疗前比较差异均无统计学意义(t1=-0.614,t2=-0.268,t3=-0.430,t4=-0.529,P1=0.542,P2 =0.789,P3=0.667,P4=0.599).③治疗8周末黄连素组收缩压和舒张压均低于生活干预组,差异均有统计学意义(t1=-2.511,t2=-3.831,P1=0.015,P2 <0.01).④治疗8周末,黄连素组FBG、2h PPG、Fins、TC、TG、LDL水平均低于生活干预组,差异均有统计学意义(t1=-3.052,t2=-2.891,t3=-3.627,t4=-3.011,t5=-2.998,t6=-2.144,P1=0.003,P2=0.005,P3=0.001,P4=0.004,P5 =0.004,P6=0.036).⑤治疗8周末,黄连素组PANSS阴性症状评分低于生活干预组,差异有统计学意义(t=-2.397,P=0.020).⑥治疗后两组不良反应发生率差异无统计学意义(x2=0.089,P=0.765).结论 黄连素较生活干预方式更能改善抗精神病药物治疗伴发的代谢综合征各项症状,能辅助改善精神分裂症患者的阴性症状,二者安全性相当.