甲型H1N1流感疫苗中神经氨酸酶含量双抗体夹心ELISA检测方法的建立与应用

• 作者: 何蕊 刘书珍 徐康维 李长贵 赵慧 邵铭 顾琴 黎旭光
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 流感疫苗 神经氨酸酶 血凝素 酶联免疫吸附测定
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R373.1+3
• 字数: 2601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2016.06.001

摘要

目的 建立甲型H1N1流感疫苗中神经氨酸酶(Neuraminidase,NA)含量双抗体夹心ELISA检测方法,并对其进行验证及初步应用.方法 以HCA3通用抗体作为包被抗体,N1抗血清作为显示抗体建立双抗体夹心ELISA,确定线性范围,验证该方法的准确度及精密度,并用该方法对3个厂家共9批次甲型H1N1流感疫苗中的NA含量进行测定.结果 NA质量浓度在0～50 ng/mL时线性良好(r2＞0.99);回收率为97.54％～ 104.02％;实验内CV＜ 10％,实验间CV＜15％.不同厂家的甲型H1N1流感疫苗中NA含量差异很大,NA与HA(血凝素)的百分比最高达到29.85％,而最低的只有7.00％;而同一厂家各批次疫苗间的NA与HA的比例较为稳定.结论 成功建立了甲型H1N1流感疫苗中NA含量双抗体夹心ELISA检测方法,该法具有良好的线性及灵敏度,准确度和精密度高,能满足甲型H1N1流感疫苗NA含量的检测需求.