国内外儿童用药鼓励研发政策比较

• 作者: 张文 张鉴 张雅慧 闫根全
• 来源期刊: 国际药学研究杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿童用药 儿科独占 药物临床研究 研发 政策
• 年，卷（期）: 2016,（4）
• 所属期刊栏目: 儿科药物研究专题报道
• 页码范围: 591-596
• 页数: 6页
• 分类号: R985
• 字数: 6601字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13220/j.cnki.jipr.2016.04.003

摘要

儿童用药问题一直是世界各国面临的难题，其中最重要的两个问题是缺少儿童适用的药品剂型规格，以及缺乏儿童使用药物的安全性及有效性数据。如何激励药品研发生产企业生产适宜儿童使用的药品品种、规格和剂型，引导药品生产厂家获得儿童用药数据，是儿童用药当前最主要的工作。本文通过参考国内外文献，系统介绍了美国、欧盟、日本等国家和地区鼓励儿童用药研发的政策和措施，包括儿童用药相关法案、儿童用药相关机构的组成及功能、对儿童用药研发的激励措施、对儿童用药数据研究的强制措施以及对儿童用药研究的帮扶举措。同时梳理了中国近年来儿童用药研发的相关举措，为进一步完善中国相关制度提供参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张文	山东大学附属省立医院药学部	50	392	10.0	19.0
2	闫根全	山东大学附属省立医院药学部	6	35	3.0	5.0
3	张鉴	山东大学附属省立医院药学部	20	82	5.0	8.0
4	张雅慧	山东大学附属省立医院药学部	8	15	2.0	3.0