国外新批准上市的药物新制剂新剂型（225）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 急性心力衰竭 FDA批准 国外 赖诺普利 辅助治疗
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 页码范围: 21-24
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1 美国FDA批准≥6岁儿童用赖诺普利口服液上市 美国FDA批准Silvergate制药公司产品（商品名：QbrelisOralSolution）上市，首个和迄今唯一获准的该药制剂用于治疗成人和≥6岁儿童高血压、辅助治疗心力衰竭和治疗成人急性心力衰竭。剂量规格：赖诺普利（1isinopril）1mg（相当于赖诺普利二水物1．09mg）／mL，150mL／瓶（白色聚丙烯瓶）。辅料：木糖醇，柠檬酸，