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摘要:
目的:建立测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量的气相色谱法。方法采用PEG-20M毛细管柱(30 m ×0.32 mm,0.50μm),采用外标法定量,考察叔丁醇对照品的检测限、标准曲线、加样回收率及稳定性,并对不同批次的齐拉西酮冻干针剂中叔丁醇残留量进行考察。结果叔丁醇质量浓度在20~400μg/mL范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9993),最低检出限为0.010μg/mL;高、中、低3种质量浓度的加样回收率为97.15%,101.54%,101.86%,精密度及回收率的 RSD均小于1.5%。结论该方法灵敏,重现性良好,系统适用性良好,可用于测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量。
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文献信息
篇名 气相色谱法测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 叔丁醇 齐拉西酮 气相色谱法 残留量
年,卷(期) 2016,(3) 所属期刊栏目 药物鉴定
研究方向 页码范围 47-48,49
页数 3页 分类号 R927.11|R971+.41
字数 2147字 语种 中文
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叔丁醇
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中国药业
半月刊
1006-4931
50-1054/R
大16开
重庆市渝中区长江一路61号地产大厦1号楼19层
78-130
1992
chi
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