益眠达片的稳定性试验

• 作者: 周园龙 张玉华 李育芳 汪涛 王培 胡卫东
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 益眠达片 稳定性试验 加速试验 长期试验
• 年，卷（期）: 2016,（10）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 595-599
• 页数: 5页
• 分类号: R944.4
• 字数: 3506字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2016.10.009

摘要

目的 根据益眠达片制剂质量标准,对益眠达片的稳定性进行考察.方法 采用加速试验和长期试验,考察益眠达片的鉴别、检查、性状、崩解时限、重量差异、微生物限度、五味子醇甲含量等检测项的变化.结果 益眠达片供试品经加速试验6个月考察,检测项均无明显改变;供试品经长期试验18个月,在性状、鉴别、崩解时限方面都没有显著性变化.但是,在微生物检查方面,供试品在放置到第18个月时,有2批供试品的细菌数每1 g超过10 000 efu,不符合微生物限度检查法项下的规定.结论 根据试验数据,为保证益眠达片在使用过程中的安全,暂定益眠达片有效期为12个月.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪涛	解放军武汉疗养院药械科	26	44	3.0	4.0
2	胡卫东	解放军武汉疗养院药械科	18	30	3.0	3.0
3	李育芳	解放军武汉疗养院药械科	10	18	3.0	3.0
4	张玉华	解放军第81医院药学科	14	10	1.0	3.0
5	周园龙	解放军第81医院药学科	1	0	0.0	0.0
6	王培	解放军第81医院药学科	1	0	0.0	0.0