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摘要:
目的:比较金银花与山银花在溶血性方面的安全性,以及比较体外试管法(肉眼观察法)及改良的体外溶血试验法(分光光度法)的检测敏感性.方法:依据《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XIII H溶血与凝聚检查法,参照国家食品药品监督管理局制定的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》相关内容,采用体外试管法(肉眼观察法)及改良的体外溶血试验法(分光光度法)比较分析金银花与山银花的溶血反应.结果:金银花提取物各稀释浓度在应用经典方法检测情况下均未发生溶血;而山银花提取物浓度越高、实验观察时间越长,发生溶血情况越多;分光光度法较之肉眼观察法对溶血程度有了量化认识,因而更加准确,特别是对边缘样品更能说明问题.结论:在中药注射剂的应用中,金银花提取物在安全性方面较之山银花具有较大优势,而山银花存在诸多安全隐患,在选择忍冬科中药材(金银花、山银花等)进行中药注射剂的应用或生产时,必须避免混用或误用山银花;溶血试验中分光光度法在敏感度方面优于肉眼观察法.
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文献信息
篇名 金银花及山银花提取物体外溶血与凝集试验比较研究
来源期刊 中国现代中药 学科
关键词 金银花 山银花 溶血
年,卷(期) 2016,(11) 所属期刊栏目 基础研究
研究方向 页码范围 1458-1462
页数 5页 分类号
字数 4280字 语种 中文
DOI 10.13313/j.issn.1673-4890.2016.11.015
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 叶祖光 中国中医科学院中药研究所 84 996 17.0 29.0
2 张广平 中国中医科学院中药研究所 28 66 6.0 8.0
3 马丽娜 中国中医科学院中药研究所 10 137 5.0 10.0
4 代宝强 中国中医科学院中药研究所 6 14 2.0 3.0
5 李思迪 中国中医科学院中药研究所 5 21 3.0 4.0
6 盛益华 中国中医科学院中药研究所 3 13 2.0 3.0
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金银花
山银花
溶血
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中国现代中药
月刊
1673-4890
11-5442/R
大16开
北京市海淀区西四环北路15号依斯特大厦8层
82-302
1999
chi
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5
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