摘要:
目的 比较托珠单抗和肿瘤坏死因子0(TNF-α)抑制剂及改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗全身型幼年特发性关节炎(So-JIA)的临床效果.方法 选取2013年12月至2015年12月在广东省深圳市儿童医院确诊的初发活动期So-JIA患儿30例,按照随机数字表法分为托珠单抗组(10例)、TNF-α抑制剂组(10例)和DMARDs组(10例).托珠单抗组单用托珠单抗或联合甲氨蝶呤治疗;TNF-α抑制剂组使用TNF-α抑制剂联合甲氨蝶呤治疗;DMARDs组使用DMARDs联合糖皮质激素或非甾体消炎药治疗.比较3组患儿治疗前和治疗3、6个月的关节疼痛指数、关节肿胀指数、反复发热时间和红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血清铁蛋白(SF)水平;比较3组患儿治疗3、6个月的美国风湿病学会(ACR) 30改善和ACR 50改善率;记录3组不良反应发生情况.结果 3组治疗3、6个月关节疼痛指数、关节肿胀指数、反复发热时间和ESR、CRP、SF与治疗前比较均明显改善[DMARDs组:(2.19±0.22)、(1.39±0.42)分比(2.45±0.21)分,(2.5±0.5)、(2.0±0.3)分比(3.5±0.3)分,(2.67 ±0.21)、(2.06±0.33)个月比(3.78±1.65)个月,(61 ±15) 、(45±12)mm/1 h比(84±17) mm/1 h,(69±10)、(44±14) mg/L比(85±17) mg/L,(866±265)、(639±96) mg/L比(2 522±1 686) mg/L;TNF-α抑制剂组:(1.83±0.35)、(1.02±0.17)分比(2.34±0.26)分,(2.0±0.5)、(1.5±0.3)分比(3.3±0.3)分,(1.53±0.36)、(1.62±0.24)个月比(3.66±1.52)个月,(44±12)、(34 ±9) mm/1 h比(82±19)mm/1 h,(54±15)、(30±11)mg/L比(87±19) mg/L,(574±164)、(464 ±81)mg/L比(2 496±1 826) mg/L;托珠单抗组:(1.65±0.34)、(0.74±0.20)分比(2.23±0.25)分,(1.6±0.4)、(0.8±0.5)分比(3.4±0.4)分,(1.63±0.27)、(0.80±0.29)个月比(3.56±1.76)个月,(40±13)、(24±10) mm/1 h比(84±19) mm/1 h,(49±12)、(15 ±8) mg/L比(87±18) mg/L,(478±168)、(273±62) mg/L比(2 563±1 765) mg/L];治疗6个月,托珠单抗组关节疼痛指数、关节肿胀指数、反复发热时间和ESR 、CRP、SF均优于TNF-α抑制剂组及DMARDs组,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗6个月,托珠单抗组和TNF-α抑制剂组ACR 30改善率和ACR 50改善率均明显高于DMARDs组,且托珠单抗组明显优于TNF-0抑制剂组,差异均有统计学意义(均P<0.05).托珠单抗组出现输液反应1例;TN F-α抑制剂组出现急性上呼吸道感染1例、注射部位肿痛1例;DMARDs组出现胃肠道反应3例.3组不良反应均为轻中度、暂时性,予对症处理后均好转.结论 托珠单抗治疗So-JIA效果明显优于TNF-α抑制剂及DMARDs,起效快,安全性好.