高效液相色谱法测定复方甲氧那明胶囊中盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的溶出度

• 作者: 刘轶 李健和 石笑弋 邓巧君
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方甲氧那明胶囊 盐酸甲氧那明 氨荼碱 那可汀 马来酸氯苯那敏 溶出度 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2016,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 655-658
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2016.06.021

摘要

目的 建立HPLC法测定复方甲氧那明胶囊中盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的溶出度.方法 按照中国药典2010年版二部溶出度测定方法第一法,以0.1 mol·L-1盐酸500 mL为溶出介质,转速为100 r·min-,测定盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀和马来酸氯苯那敏的浓度.采用Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(335∶500∶0.2),检测波长为230 nm.结果 该方法氨茶碱、盐酸甲氧那明、那可汀、马来酸氯苯那敏线性范围分别为15.576～62.304 μg·mL-1、9.832～39.328 μg·mL-1、5.772～23.088 μg·mL-1、1.6264～6.5056 μg·mL-1;回收率分别为99.4％(RSD=0.59％)、99.5％(RSD=0.69％)、99.3％(RSD=0.69％)、100.4％(RSD=0.73％).结论 本法简便、准确、操作简单,能有效控制产品质量.