目的:观察十三味滋阴壮阳胶囊联合他达那非治疗勃起功能障碍(ED)的临床疗效。方法90例 ED 患者随机分为十三味滋阴壮阳胶囊组(A 组)、他达那非组(B 组)、十三味滋阴壮阳胶囊联合他达那非组(C 组),分别给予十三味滋阴壮阳胶囊、他达拉非、十三味滋阴壮阳胶囊和他达那非药物治疗。三组患者于治疗12周后观察国际勃起功能问卷评分(IIEF -5)、血清睾酮水平、性活动日志情况。结果三组治疗12周后 IIEF -5评分分别均较治疗前均明显改善(P <0.05),C 组IIEF -5评分较 A 组和 B 组改善显著(P <0.05)。A 组和 C 组血清睾酮水平较治疗前均升高(P <0.05),且 C 组血清睾酮升高水平优于 A 组(P <0.05)。三组对于 SEP 的阳性回答率均较高,C 组性活动日志阳性率优于其他两组(P <0.05)。结论十三味滋阴壮阳胶囊联合他达那非不仅较好的改善 ED 患者的勃起功能,还能够显著提高性自信,降低性交时间顾虑,提高患者的性生活质量,联合用药优于单用十三味滋阴壮阳胶囊、他达那非。