清开灵注射液中水难溶性成分在不同条件下的表观溶解度测定

• 作者: 乔延江 刘瑞新 史新元 李宇辉 高晓洁
• 来源期刊: 中国现代中药
• 关键词: 清开灵注射液 表观溶解度 黄芩苷 胆酸 猪去氧胆酸
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 所属期刊栏目: 中药工业
• 页码范围: 1042-1047
• 页数: 6页
• 字数: 4496字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13313/j.issn.1673-4890.2016.8.023

摘要

目的:测定清开灵注射液中3种水难溶性成分黄芩苷(BCL)、胆酸(CA)、猪去氧胆酸(HA)在不同条件下的表观溶解度,为增溶研究提供基础.方法:将BCL、CA、HA制成水及不同pH值缓冲液的饱和溶液,采用HPLC法,借鉴《中华人民共和国药典》2010版一部中清开灵注射液中难溶性成分含量测定方法进行测定.结果:(25.0±0.5)℃、pH 5.78的去离子水中,BCL的表观溶解度为0.048 7 mg· mL-,为“几乎不溶或不溶”范畴;CA的表观溶解度为0.147 9 mg·mL-1,为“极微溶解”范畴;HA的表观溶解度非常小,在该高效液相色谱-二级阵列管检测器(HPLC-DAD)条件下未能检出;但在一定pH范围的缓冲溶液中,BCL、CA、HA的溶解度随pH增大而激增,在pH7.6的缓冲液中,BCL、CA的溶解度分别相当于pH 5.78的去离子水中的1555倍、131倍.结论:在不同pH条件下,3种水难溶性成分的表观溶解度差异较大,应调节适宜的pH以满足制剂质量标准中对各成分含量的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	乔延江	北京中医药大学中药学院	268	3226	27.0	42.0
2	刘瑞新	河南中医学院第一附属医院药学部	45	345	11.0	16.0
6	史新元	北京中医药大学中药学院	127	1032	19.0	27.0
7	高晓洁		10	56	5.0	7.0
8	李宇辉		5	26	4.0	5.0