中药注射剂安全性医院集中监测研究数据管理内容与要点

• 作者: 刘春香 刘智 张俊华 曹红波 王辉 翟静波 郑文科
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 安全性 集中监测 数据管理
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 专题讨论一:中药注射剂临床安全性评价方法
• 页码范围: 2082-2087
• 页数: 6页
• 分类号: R288
• 字数: 4612字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2016.12.009

摘要

按照中药注射剂安全性再评价相关要求,中药注射剂安全性医院集中监测研究陆续展开.安全性集中监测研究属于大规模真实世界研究,涉及到大量数据的采集、传递、核查和分析.数据采集和数据核查的质量,直接影响数据分析和研究结果的真实性和可靠性.因此,数据管理是中药注射剂安全性集中监测研究的重要环节.在分析前期相关研究的基础上,结合项目实施的经验和体会,本文探讨了中药注射剂安全性集中监测研究数据管理实施内容、环节及常出现的问题及相应的解决方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王辉	天津中医药大学循证医学中心/临床评价研究所	50	203	8.0	12.0