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摘要:
目的:了解厦门市儿童医院(以下简称“我院”)常用药品的说明书中有关儿童用药的标注情况,为规范药品说明书中儿童用药内容提供参考。方法:收集我院2016年2—4月常用的310种药品(其中注射剂91种,皮肤给药制剂37种,眼用制剂34种,吸入和喷雾剂11种,口服制剂137种)的说明书,对药品说明书中儿童用药的安全性、儿童用法与用量、新生儿用法与用量、儿童药动学参数标注情况等进行统计分析。结果:国产药品说明书中儿童用药安全性、儿童用法与用量、儿童药动学参数标注率均明显低于涉外药品,差异均有统计学意义( P<0.05);化学药说明书中儿童用药安全性标注率明显高于中成药,差异有统计学意义( P<0.05);剂型方面,吸入和喷雾剂说明书中儿童用药安全性、儿童用法与用量标注率最高;所有调查药品的说明书中,新生儿用法与用量、儿童药动学参数标注率普遍较低。结论:我院儿童专用药物的品种数较少,常用药品说明书中儿童用药相关内容标注率较低,导致临床超说明书用药现象较普遍。应加强儿童用药的临床试验,完善药品说明书中儿童用药标示项。
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文献信息
篇名 310种常用药品的说明书中儿童用药项标注情况调查与分析
来源期刊 中国医院用药评价与分析 学科 医学
关键词 儿童用药 药品说明书 用药标项 调查
年,卷(期) 2016,(10) 所属期刊栏目 ? 药学监护?
研究方向 页码范围 1416-1418,1419
页数 4页 分类号 R97
字数 4446字 语种 中文
DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.10.042
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序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 李苏平 厦门市儿童医院药学部 4 10 2.0 3.0
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中国医院用药评价与分析
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