摘要:
目的 观察艾塞那肽注射液对血糖控制不佳的超重和肥胖2型糖尿病患者的临床疗效和安全性.方法 62例口服2种及以上降糖药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组,各31例.对照组早晚餐前皮下注射门冬胰岛素30注射液,起始剂量由研究者根据临床经验判断;试验组给予艾塞那肽5μg,早晚餐前1h皮下注射,能耐受治疗的1个月后改为10μg.2组均治疗16周.观察2组患者治疗前后腰围、体重、体重指数(BMI)、血压、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HhA1c)、血脂和空腹胰岛素(FINS)、胰岛β细胞抵抗指数(HOMA-IR)等指标变化,并观察2组药物不良反应和低血糖等发生情况.结果 治疗后,试验组FPG为(6.83±1.03)mmol·L-1,对照组为(6.61±0.97) mmol·L-1;试验组2hPG为(9.02±1.17)mmol·L-1,对照组为(9.77±1.43)mmol ·L-1;试验组HbA1c为(7.24±1.23)%,对照组为(7.07±1.03)%,与治疗前比较,差异均有统计学意义(均P<0.05),组间差异均无统计学意义(均P>O.05).试验组三酰甘油(TG)为(1.98±0.88)mmol·L-1,对照组为(2.33±1.25) mmol·L-1;试验组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为(3.37±0.71)mmol·L-1,对照组为(3.70±0.81) mmol·L-1,试验组HOMA-IR为4.23±2.64,对照组4.63±3.10,试验组与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05).试验组腰围为(94.53±6.73) cm,对照组为(99.87±7.43) cm;试验组体重为(76.70±8.20) kg,对照组为(84.90±8.10) kg;试验组BMI为(26.14±4.32)kg·m-2,对照组为(30.49±4.52)kg·m-2,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗期间2组均无严重不良反应发生,试验组出现轻度胃肠道反应8例(25.81%),皮肤瘙痒1例(3.23%),低血糖事件1例(3.23%);对照组出现皮下注射处硬结1例(3.23%),低血糖事件8例(25.81%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 艾塞那肽注射液治疗口服降糖药血糖控制不佳的超重和肥胖2型糖尿病患者疗效显著,可有效降低血糖,并有降低腰围、体重、血脂和改善胰岛素敏感性等降糖外优势,且低血糖发生风险低.