盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素检查方法研究

• 作者: 周瑞 李亘 王婷婷
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伊立替康注射液 细菌内毒素检查 凝胶法 干扰试验
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 69-71
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11|R979.1
• 字数: 2128字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立盐酸伊立替康注射液细菌内毒素的检查方法。方法依据2015年版《中国药典（四部）》通则1143细菌内毒素检查法凝胶法的要求，通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度，并进行方法学验证。结果样品用碱性调节稀释剂Ⅱ调节样品pH至6.0~7.0，细菌内毒素检查( BET )用水稀释至0.95 g/L时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论该方法用于检查盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素可行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王婷婷		10	6	2.0	2.0
2	李亘		1	3	1.0	1.0
3	周瑞		2	4	1.0	2.0