基于抗体生物类似药研发的生物制药共性技术服务平台合作模式研究

• 作者: 张灿 董丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 生物类似药 单克隆抗体 合同研究组织 指导原则
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 本刊视线
• 页码范围: 1-4,5
• 页数: 5页
• 分类号: R95|F407.7
• 字数: 6702字
• 语种: 中文

摘要

目的：观察多领域专业人员协同配合在生物类似药开发，尤其是单克隆抗体类似药研究开发中的作用。方法通过抗体生物类似药在注册申报阶段与共性技术服务平台合作的内容和注意事项，分析研发企业与服务平台的合作模式。结果与结论对于广大中小型生物药品研发企业，部分或全部业务委托合同研究组织不仅是一种经营现象，也是现代专业分工的必然选择。外包后，研发企业可集中精力于核心业务，这样更专业、更有效、更易成功，且一定程度上降低了成本。有助于中小型研发企业合理安排研发工作及加快申报。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董丽	沈阳药科大学工商管理学院	53	308	10.0	15.0
2	张灿	沈阳药科大学工商管理学院	3	1	1.0	1.0