基于CLSI EP12-A2文件要求的乙型肝炎五项定性检测性能验证

• 作者: 何增品 唐恩跃 崔晓花 杨永平 熊秋霞
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 乙肝五项定性检测 性能验证 酶联免疫吸附试验
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 3443-3444,3448
• 页数: 3页
• 字数: 3035字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.24.022

摘要

目的 对昆明医科大学第一附属医院检验科免疫室酶联免疫吸附试验(ELISA)定性项目乙型肝炎(乙肝)五项进行性能验证.方法 采用ELISA,通过稀释乙肝五项各项目强阳性标本得到临界值浓度(C50)并验证其是否正确;采用各个项目C50-20％～+20％浓度范围的重复性实验验证其结果是否包含C5～C95区间;用C50 +20％浓度验证检测限;常规手工操作试验和TECAN全自动酶免检测两种方法检测10例阳性和10例阴性标本,对其结果进行方法学比较及分析.结果 5个项目C50验证正确;C50-20％～+20％浓度范围包含了C5～C95区间;检测限验证通过;5个项目两种方法检测结果一致性检验Kappa系数均为1.结论 本实验室乙肝五项定性检测使用方法及试剂盒相关性能均验证合格,常规手工操作试验方法和TE-CAN全自动酶免检测方法两种方法学比较结果一致性较好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔晓花	昆明医科大学第一附属医院检验科	2	3	1.0	1.0
2	杨永平	昆明医科大学第一附属医院检验科	2	3	1.0	1.0
3	唐恩跃	云南省保山市人民医院检验科	2	5	2.0	2.0
4	何增品	昆明医科大学第一附属医院检验科	3	24	2.0	3.0
5	熊秋霞	昆明医科大学第一附属医院检验科	1	3	1.0	1.0