IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价

• 作者: 熊大迁 陈晓玲 高志芬
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 免疫化学分析仪 IgG IgA IgM C3 C4 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 临床探讨
• 页码范围: 2925-2927
• 页数: 3页
• 字数: 2673字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2016.20.030

摘要

目的：评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件及国内卫生行业相关标准，对IMMAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）进行验证，并与厂商声明的性能标准进行比较。结果 IgG、IgA、IgM、C3、C4浓度在线性范围内时，高值及低值标本检测结果重复性标准差（Sr）、批间标准差（Si）均小于厂商声明标准，可以接受。以室间质评物质作为参考物质，5个项目的参考物质偏倚值（b参）均大于参考物质测量不确定度（S a ），但参考物质赋值均在偏倚的验证区间内。5个项目的AMR均通过线性验证。CRR验证结果显示，各项目CRR上限为最大稀释倍数乘以AMR上限，CRR下限为 AMR下限。结论 IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、AMR均在相关要求范围内，符合实验室要求，可应用于临床检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈晓玲	成都中医药大学附属医院检验科	23	142	8.0	10.0
2	熊大迁	成都中医药大学附属医院检验科	32	144	7.0	10.0
3	高志芬	成都中医药大学附属医院检验科	16	106	6.0	10.0