尼可地尔骨架型缓释片的处方优化及体外释药研究

• 作者: 杜娟 林宁 罗平 谭建玲 邢翔飞 金桂兰
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 尼可地尔 骨架型缓释片 处方优化 星点设计-响应面法 体外释药
• 年，卷（期）: 2016,（25）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3564-3566
• 页数: 3页
• 分类号: R943
• 字数: 2996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.25.33

摘要

目的：优化尼可地尔骨架型缓释片的处方，评价其体外释药特性。方法：采用粉末直接压片法，在单因素考察的基础上，以1、4、8、12 h尼可地尔的累积释放度（Q）为评价指标，用星点设计-响应面法优化制剂辅料中羟丙甲基纤维素（HPMC）、乙基纤维素（EC）的用量；比较所制缓释片在不同pH（1.0、5.0、6.8、7.4）介质中12 h内的Q值。结果：最优处方（每片量）为尼可地尔10 mg、HPMC 150 mg、EC 90 mg、微晶纤维素80 mg、乳糖60 mg、硬脂酸镁2％；所制缓释片的Q1 h、Q4 h、Q8 h、Q12 h分别为23.6％、51.3％、83.7％、96.9％，与预测值的偏差分别为2.1％、1.6％、1.0％、0.2％；缓释片在pH 1.0～7.4的介质中各时间点的Q值相近。结论：优化处方所制的尼可地尔骨架型缓释片具有缓释作用，pH在1.0～7.4范围内变化对其主药的释放无干扰。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林宁	湖北中医药大学药学院	31	90	5.0	6.0
2	杜娟	湖北中医药大学药学院	4	14	2.0	3.0
3	罗平	湖北中医药大学药学院	2	6	1.0	2.0