迈瑞B S-800全自动生化检测系统性能评价

• 作者: 周必刚 张娟安 张新卫 胡友明 陈汉东
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: BS-800型号 检测系统 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（20）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2897-2899
• 页数: 3页
• 字数: 2523字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.20.039

摘要

目的：评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称迈瑞）BS‐800全自动生化检测系统的分析性能。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件（EP15‐A2、EP5‐A2、EP6‐A、C28‐A2）和其他相关文献试验方案，在迈瑞BS‐800全自动生化检测系统上对临床常用的14个检验项目[包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）等项目]进行检测，评估其正确度、精密度、线性范围等性能，并验证各项目参考值范围，评估检测系统的携带污染水平。结果 BS‐800全自动生化检测系统14个检测项目的5个实验室能力比对验证（PT）／实验室间质量评价（EQA）样品检测，相对偏差（SE％）小于1／2 CLIA′88允许总误差（TEa）；总精密度中值范围为1．70～4．23，高值范围为0．37～2．03；携带污染率范围为－0．07～0．14；检测范围内线性关系良好（ r2≥0．95）；参考区间验证符合率100％。结论迈瑞BS‐800全自动生化检测系统常规项目的分析性能符合质量目标要求。该生化检测系统具有操作简单、测试标本快速、测试结果准确、性能良好等特点，值得大中型医院推广使用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张新卫		10	25	4.0	4.0
2	胡友明		12	45	4.0	6.0
3	张娟安		11	16	3.0	3.0
4	周必刚		1	0	0.0	0.0
5	陈汉东		2	19	1.0	2.0