便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘性能初步评价

• 作者: 应桑雨 蔡晓忠 陈丽娜 高国生
• 来源期刊: 中国卫生检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 便携式生化分析仪 肝肾功能试剂盘 EP10-A2 初步评价
• 年，卷（期）: 2016,（2）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 219-221
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的 参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件初步评价便携式全自动快速(干式)生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘,探讨其临床应用性能.方法 按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析.结果 各项目高、中、低浓度样本偏差均未超过美国临床实验室改进修正法规1988要求的总容许误差的1/4,总不精密度在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘准确度、精密度良好,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求.