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摘要:
目的:比较人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)ELISA检测试剂和Western Blot(简称WB)确认试剂的关系,分析HTLV检测试剂的质量水平。方法通过WB确认试剂对156份ELISA初筛阳性的人血清标本进行 HTLV抗体的检测,使用TG‐ROC分析方法来选出ELISA最佳CO值(阈值),以2×2列联表分析这两种检测结果的一致性,并用McNemar检验评估检测结果的一致性,综合评价HTLV检测试剂质量水平。结果156份 ELISA初筛阳性的人血清标本经过WB进行确证后仅有40份为阳性,其余116份为阴性。TG‐ROC分析结果得出该 ELISA检测试剂的敏感性和特异性分别为97.5%和45.7%,Mc‐Nemar检验也表明ELISA与WB检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。通过调整阈值,能使ELISA敏感性和特异性同时达到88.8%(参数法)。比较参数法和非参数法,得到曲线下面积为0.9235(参数法),两者的结论基本一致。结论虽然该ELISA试剂结果与WB结果有差别,但是通过调整阈值,可以提高其敏感性和特异性,继而增加诊断结果的可靠性。
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文献信息
篇名 TG-ROC分析方法在检测试剂质量评价中的应用
来源期刊 国际检验医学杂志 学科
关键词 检测试剂 质量评价 TG-ROC
年,卷(期) 2016,(17) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 2361-2363
页数 3页 分类号
字数 3173字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.001
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研究主题发展历程
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检测试剂
质量评价
TG-ROC
研究起点
研究来源
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
国际检验医学杂志
半月刊
1673-4130
50-1176/R
大16开
重庆市渝北区回兴唐家沟宝环路420号重庆市卫生信息中心《国际检验医学杂志》编辑部
78-26
1979
chi
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19322
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