TG-ROC分析方法在检测试剂质量评价中的应用

• 作者: 于晴川 刘悦越 刘艳 唐年胜 国泰 杜加亮 范行良 陈佑 高加梅
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 检测试剂 质量评价 TG-ROC
• 年，卷（期）: 2016,（17）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2361-2363
• 页数: 3页
• 字数: 3173字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.001

摘要

目的：比较人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）ELISA检测试剂和Western Blot（简称WB）确认试剂的关系，分析HTLV检测试剂的质量水平。方法通过WB确认试剂对156份ELISA初筛阳性的人血清标本进行 HTLV抗体的检测，使用TG‐ROC分析方法来选出ELISA最佳CO值（阈值），以2×2列联表分析这两种检测结果的一致性，并用McNemar检验评估检测结果的一致性，综合评价HTLV检测试剂质量水平。结果156份 ELISA初筛阳性的人血清标本经过WB进行确证后仅有40份为阳性，其余116份为阴性。TG‐ROC分析结果得出该 ELISA检测试剂的敏感性和特异性分别为97．5％和45．7％，Mc‐Nemar检验也表明ELISA与WB检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）。通过调整阈值，能使ELISA敏感性和特异性同时达到88．8％（参数法）。比较参数法和非参数法，得到曲线下面积为0．9235（参数法），两者的结论基本一致。结论虽然该ELISA试剂结果与WB结果有差别，但是通过调整阈值，可以提高其敏感性和特异性，继而增加诊断结果的可靠性。