HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

• 作者: 张玉英 李春盈
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 反相高效液相色谱法 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 有关物质
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 1-1,2
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2735字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法：采用反相高效液相色谱法，以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以甲醇-4%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相，流速1.0mL/min，于波长为245nm处检测。结果：双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离，有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422，相关系数为r=0.9995（n=5）；方法的最低检出限为0.0089%。结论：实验证明该法简便快捷，能准确地测定样品的有关物质。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张玉英		19	56	4.0	6.0
2	李春盈		13	39	4.0	6.0