高效液相色谱法用于丙酸睾酮注射液的含量测定

• 作者: 姜文清 徐文峰 徐硕 金鹏飞 马捷
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 丙酸睾酮注射液 含量测定
• 年，卷（期）: 2016,（30）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 134-137
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2795字
• 语种: 中文

摘要

目的 应用高效液相色谱(HPLC)建立丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的含量测定方法.方法 采用Alltima C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-水(80∶20,v/v)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长241 nm,进样体积10 μL为色谱条件建立丙酸睾酮注射液含量测定方法,考察方法的线性、精密度、稳定性及加样回收率情况,并用药典方法验证该方法含量测定结果.结果 在本方法中,丙酸睾酮的线性良好,相关系数(r)为0.9999,线性范围为120.86～282.01 μg/mL;精密度和稳定性良好,RSD均小于1.0％;丙酸睾酮的平均加样回收率良好,为100.1％(n=9);运用该方法测得四个批号丙酸睾酮注射液的含量分别为标示量的99.5％、97.6％、98.4％、97.1％,相同批号样品药典方法含量测定结果为98.2％、98.5％、97.3％、95.9％,说明该方法与药典方法测定结果一致.结论 该方法准确、简单、快速,可用于测定丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的含量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金鹏飞	北京医院国家老年医学中心	44	306	6.0	17.0
2	徐硕	北京医院国家老年医学中心	22	274	5.0	16.0
3	姜文清	北京医院国家老年医学中心	19	177	3.0	13.0
4	徐文峰	北京医院国家老年医学中心	21	47	5.0	6.0
5	马捷	北京医院国家老年医学中心	6	163	2.0	6.0