基于质量管理体系的质量控制方式

• 作者: 王治国 王薇 章晓燕 赵海建
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 质量控制 质量管理 六西格玛
• 年，卷（期）: 2016,（22）
• 所属期刊栏目: 检验科与实验管理
• 页码范围: 3230-3233
• 页数: 4页
• 字数: 5060字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.22.060

摘要

目的：该研究主要介绍质量管理体系（QMS）中的统计质量控制（SQC）。讨论使用“西格玛（σ）度量”确认新检验程序的性能，制订全面质量控制（TQC）策略，选择SQC程序及使用σ级别持续监测质量。SQC只能监测性能，设计得当可警示分析人员存在由不稳定性能产生的额外误差。此外，该研究还描述了质量控制（QC ）计划概念、全面 QC计划的备选调整和基于风险的个性化QC计划。最后，该研究讨论了持续监测分析性能和试验质量，包括从中间精密度条件下收集SQC数据确定测量不确定度（MU）和从能力验证（PT）／室间质量评价（EQA）调查中确定偏倚。