叶酸-聚乙二醇-阿霉素连接物及其制剂稳定性研究

• 作者: 叶威良 周四元 宋彦峰 崔晗 李勃 许晓莲
• 来源期刊: 现代生物医学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 叶酸-聚乙二醇-阿霉素 阿霉素 稳定性
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 基础研究
• 页码范围: 1654-1658,1683
• 分类号: R927.11
• 语种: 中文
• DOI: 10.13241/j.cnki.pmb.2016.09.013

摘要

目的:考察叶酸-聚乙二醇-阿霉素连接物(FA-PEG-hyd-DOX)及其制剂在不同实验条件下的稳定性,为其开发应用奠定基础.方法:参照2010版《中国药典》二部附录XIXC《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》,将DOX、FA-PEG-hyd-DOX连接物原料及其冻干粉制剂置于高温、高湿、强光照环境中,不同时间对样品的DOX质量百分含量、熔点、外观性状等指标进行考察分析.结果:DOX在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为31.95％、66.36％和61.27％,熔点分别为195℃、194℃和194℃.FA-PEG-hyd-DOX连接物在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为2.71％、3.85％和3.14％,熔点范围分别为169-175℃、170-175℃和170-175℃.FA-PEG-hyd-DOX冻干粉制剂在高温、高湿、强光照环境中放置10天后,DOX质量百分含量分别为3.80％、5.76％和4.80％.结论:FA-PEG-hyd-DOX连接物原料的稳定性高于DOX,FA-PEG-hyd-DOX甘露醇冻干粉制剂的稳定性高于其原料药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许晓莲	武警陕西总队医院药剂科	28	77	4.0	6.0
2	周四元	第四军医大学药学系药剂学教研室	89	886	15.0	26.0
3	李勃	第四军医大学药学系药剂学教研室	29	89	5.0	8.0
5	崔晗	第四军医大学药学系药剂学教研室	12	51	4.0	6.0
6	叶威良	第四军医大学药学系药剂学教研室	7	16	3.0	3.0
7	宋彦峰	第四军医大学药学系药剂学教研室	5	6	2.0	2.0