IFCC促甲状腺激素国际溯源和检测一致性系列研究(三)

• 作者: 于翔 余小六 余枝广 李可 江明 陈文霏
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 促甲状腺激素 化学发光免疫分析法 国际临床化学甲状腺功能检测标准化委员会 测量程序修剪均值
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1719-1721
• 页数: 3页
• 字数: 2612字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.12.054

摘要

目的 采用迈瑞促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒,按照国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)甲状腺功能检测标准化委员会(C-STFT)提供的一致性研究方案,测试发放的第二期和第三期健康人体标本和病理标本,验证经过第一期标本重校准后的迈瑞TSH检测结果的一致性;同时尝试将第三期标本作为标准血清盘,建立校准品的计量学溯源性.方法 使用迈瑞标准试剂和工作校准品搭配测试IFCC发放的人体病理标本,与C-STFT提供的所有测量程序修剪均值(APTM)比对,评估一致性;使用第三期标本为迈瑞工作校准品赋值,评估重新赋值后的迈瑞TSH测试结果与APTM的一致性.结果 使用Passing&Bablok回归,迈瑞测试结果与APTM的斜率为1.0,相关系数(r)大于0.975;但如果采用IFCC第三期标本作为溯源链的最高等级对工作校准品重新赋值,再行计算标本TSH浓度,则结果与APTM不具有理想的一致性.结论 通过测试C-STFT统一发放的血清盘和提供的APTM值,实现了迈瑞与国际参与厂家TSH检测结果的一致性;但是,使用标准血清盘建立校准品计量学溯源性的方法还有待研究和商榷.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李可	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	9	39	5.0	6.0
2	于翔	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	2	0	0.0	0.0
3	陈文霏	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	1	0	0.0	0.0
4	余小六	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	1	0	0.0	0.0
5	江明	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	1	0	0.0	0.0
6	余枝广	广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部	1	0	0.0	0.0