Sysmex HISCL5000化学发光分析仪检测乙型肝炎标志物性能评价

• 作者: 刘利洪 叶敏 王登朝 袁成良 鄂建飞 陈宗耀
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 关键词: 乙型肝炎病毒 磁微粒化学发光酶免疫分析法 血清学标志物 性能评价
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1647-1650
• 页数: 4页
• 字数: 4821字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2016.12.020

摘要

目的 评价Sysmex HISCL5000化学发光免疫分析仪(以下简称HISCL5000分析仪)对乙型肝炎血清标志物检测的分析性能.方法 用HISCL5000分析仪进行HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb检测,根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件对仪器分析性能进行评价.结果 HISCL5000分析仪检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HB-cAb低浓度和高浓度两个浓度批内不精密度变异系数(CV)％分别为1.24％o、1.05％、2.56％、2.27％、2.19％、1.95％、2.37％、1.43％、2.49％、1.29％;总不精密度CV％分别为2.32％、1.74％、3.12％、2.45％、2.94％、2.96％、3.02％、1.82％、3.21％、1.54％.HBsAg检测线性r2=0.976 5,HBsAb检测线性r2=0.951 6,两者r2,均大于0.95.HISCL5000分析仪和e601分析仪HBsAg检测结果比对:r2=0.982 2,HBsAb检测结果比对:r2=0.974 8.HISCL5000分析仪与ELISA两种方法检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb结果的符合率分别为99.6％(550/552)、93.5％(516/552)、99.6％(550/552)、94.9％(524/550)、92.0％(508/552).HISCL5000分析仪检测HBsAg携带污染X=0.070 8,3SD(L-L)=0.106 2,X＜3SD(L-L).HISCL5000分析仪检测HBsAg、HBsAb下限分别为0.006 IU/mL、0.213 6 mIU/mL.结论 HISCL5000分析仪检测乙型肝炎血清标志物的精密度、线性范围、比对结果、携带污染、检测下限均达到要求,能满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈宗耀	四川省德阳市人民医院检验科	6	16	3.0	4.0
2	王登朝	四川省德阳市人民医院检验科	3	9	2.0	3.0
3	袁成良	四川省德阳市人民医院检验科	17	31	3.0	4.0
4	叶敏	四川省德阳市人民医院检验科	6	11	2.0	3.0
5	刘利洪	四川省德阳市人民医院检验科	9	21	3.0	4.0
6	鄂建飞	四川省德阳市人民医院检验科	1	5	1.0	1.0