盐酸氨溴索缓释胶囊微生物限度检查的方法学验证

• 作者: 李夷君 罗达龙 覃蓝
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索缓释胶囊 微生物限度检查 中和法 稀释法
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2439-2440
• 页数: 2页
• 分类号: R927.1|R971.1
• 字数: 2150字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立盐酸氨溴索缓释胶囊微生物限度检查方法。方法根据2015年版《中国药典（四部）》1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法，对盐酸氨溴索缓释胶囊的微生物限度进行方法学验证。结果采用中和法+稀释法（1：100）进行需氧菌总数的测定、中和法进行霉菌和酵母菌总数的测定，稀释法进行控制菌的检查，回收率均符合2015年版《中国药典（四部）》相关规定。结论中和法、稀释法，以及中和法结合稀释法分别能有效去除盐酸氨溴索缓释胶囊中的抑菌成分，不影响污染微生物的生长，适用于检查该制剂微生物限度和控制菌检查。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	罗达龙		12	26	3.0	4.0
2	覃蓝		1	3	1.0	1.0
3	李夷君		1	3	1.0	1.0