浅谈中药饮片企业如何推行2015版药典

• 作者: 夏延军 李非 杨雪芹 贾海坤 郭放 黄亚敏
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 2015版药典 中药饮片 实施 微生物 检验方法(3~5个)
• 年，卷（期）: 2016,（35）
• 所属期刊栏目: 医药卫生论坛
• 页码范围: 7085-7086
• 页数: 2页
• 分类号: R286
• 字数: 1945字
• 语种: 中文

摘要

2015版药典给中药饮片企业带来了4个主要变化:(1)研粉口服用贵细饮片、直接口服及泡服饮片必须检测控制菌,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数未做统一规定;(2)微生物检查方法 整体更新,培养基、培养条件、时间等均发生了很大变化;(3)部分中药饮片的农药残留、重金属等检测项目增加;(4)饮片企业的质量标准、检验标准操作规程等文件需要整体换版.本文主要为中药饮片企业怎样适应该项变化,保证质量体系的持续改进提供参考意见.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨雪芹	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0
2	郭放	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0
3	夏延军	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0
4	李非	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0
5	黄亚敏	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0
6	贾海坤	北京东兴堂科技发展有限公司质量部	1	3	1.0	1.0