浅谈制剂新药从研发阶段技术转移至商业化生产时需注意的问题

• 作者: 尹美艳 赵赢
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 技术转移 商业化生产
• 年，卷（期）: 2016,（14）
• 所属期刊栏目: 综合医学
• 页码范围: 356-357
• 页数: 2页
• 分类号: R319
• 字数: 2082字
• 语种: 中文

摘要

ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移.本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题,属于技术转移的一部分.以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尹美艳		4	3	1.0	1.0
2	赵赢		3	1	1.0	1.0