一测多评法同步测定天泰1号胶囊中多种人参皂苷的含量

• 作者: 俞励平 吴正治 曾永长 李映红 梁少瑜 陈飞龙
• 来源期刊: 中药新药与临床药理
• 学科: 医学
• 关键词: 天泰1号胶囊 人参皂苷 一测多评 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 质量分析研究
• 页码范围: 792-796
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.19378/j.issn.1003-9783.2017.06.017

摘要

目的 建立天泰1号胶囊中5种人参皂苷一测多评(QAMS)的质量控制方法 .方法以天泰1号胶囊为研究对象,以人参皂苷Rb1为内参物,计算天泰1号胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rd与人参皂苷Rb1间的相对校正因子(RCF),通过RCF计算天泰1号胶囊中其他4种成分的含量,并在5批样品中同时应用外标法和一测多评法测定5种人参皂苷的含量,验证一测多评法检测结果 的可靠性.结果人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rd分别在1.128~11.28μg、1.224~12.24μg、1.094~10.94μg、1.406~14.06μg、1.496~14.96μg范围内线性关系良好;以Rb1为内参物,制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rd的RCF分别为0.906,0.963,1.092,1.041.QAMS法和外标法测定值的相对误差(RE)<3.0%,无显著差异.结论 所建立的QAMS法可准确测定天泰1号胶囊中多种人参皂苷成分,为本品提供一种简便、 准确、 低成本的质量控制方法.