长效胰岛素高效反相制备工艺的研究

• 作者: 刘海峰 周祥山 应欢 解福生 黄菁
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 长效胰岛素 反相层析 纯度 回收率
• 年，卷（期）: 2017,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 705-709
• 页数: 5页
• 分类号: R284.2
• 字数: 4628字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2017.12.006

摘要

目的 建立长效胰岛素反相纯化制备方法.方法 通过筛选不同类型反相层析填料、不同成分流动相、不同洗脱梯度以及考查最大上样量,确定反相纯化方法:填料:Kromasil的C8(100?-10 μm),流动相A是pH 7.5的Tris-HCl,B是乙腈,检测波长280 nm,线性流速:252 cm·h-1.结果 上样量1.1~1.6%(W/W)在的范围内,纯化收集样品纯度可达99%以上,得率90%以上.结论 该纯化工艺可制备获得符合质量标准的合格样品,该方法具有分离效果好,成本低,易于放大等优点.