HPLC法测定盐酸左西替利嗪有关物质

• 作者: 杨立业 董芮娟
• 来源期刊: 浙江海洋学院学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左西替利嗪 有关物质 高效液相法 分析
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 页码范围: 223-227
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 3800字
• 语种: 中文

摘要

建立盐酸左西替利嗪中有关物质的HPLC测定方法.方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(4.6 mm×25 cm,5μm)对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以乙腈和0.7％磷酸溶液为流动相低压梯度洗脱,流速1.2 mL/min,检测波长为230 nm.结果:该色谱方法可检测到盐酸左西替利嗪的9种有关物质,主峰与各杂质峰间能达到良好分离;3批样品有关物质测定结果显示,总杂质含量低于0.4％.结论:方法学验证表明,本法可作为盐酸左西替利嗪有关物质质量控制的方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨立业	浙江海洋大学食品与医药学院	28	156	8.0	11.0
2	董芮娟	浙江海洋大学食品与医药学院	1	3	1.0	1.0