国外新批准上市的药物新制剂新剂型（229）

• 作者: 黄胜炎
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 盐酸二甲双胍 FDA批准 国外 2型糖尿病 薄膜包衣
• 年，卷（期）: zgzyxx_2017,（4）
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 分类号: R95

摘要

1美国FDA批准复方恩格列净／盐酸二甲双胍薄膜包衣控释片上市 美国FDA批准勃林格殷格翰姆公司与礼来公司联合开发的产品（商品名：SynjardyXR）上市，用于治疗成人2型糖尿病。剂量规格：恩格列净（empagliflozin）／盐酸二甲双胍（metformin hydrochloride）控释5mg／1000mg，10mg／1000mg，12．5mg／1000mg和25mg／1000mg／片。